创新药支付的天花板，正在被打破。
4月14日，国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（下称“9号文”），进一步推进药品价格合理形成、加强药品价格治理、支持医药产业创新发展。创新药未来的方向已定，但具体怎么执行？国家医保局其实已经指明了道路。
4月10日，国家医保局公示了第一批“参照药预沟通”药品名单，31款1类新药率先入围，其中包括正大天晴的库莫西利胶囊、信达生物的玛仕度肽注射液、金赛的伏欣奇拜单抗等众多明星产品，都是今年有望参加医保谈判、或新增适应症的品种。这一举措，正是9号文的第一个落地利好。
不同于以往医保谈判的“单向通知”模式，此次参照药预沟通机制明确，医保局将根据企业自愿申请，组织临床、药学、药物经济学、医保管理等多领域专家论证，确定合适的参照药。过去医保谈判中，企业不知道医保部门的定价底线，医保也不了解企业的合理收益预期，如同“开盲盒”一般。而这一次，企业和医保提前沟通、前置性确定创新药参照标准，让规则变得透明、可沟通，真正给创新药企足够的话语权，助力企业为自身产品争取合理利益。
以此为起点，一个清晰的趋势正在形成：随着创新药价格形成机制不断完善，那些真正具备高临床价值的创新药，将会获得匹配其价值的定价。
首批公布31个参照药，破解定价“盲盒”困境
参照药，是历次医保谈判中医保局的“底牌”，也是评估药品价值、开展药物经济学研究和真实世界研究的关键要素，更是国际医保准入的通行做法。企业创新方向千变万化，医保部门要衡量一款新药的价值，就需要一个可对标的成熟品种。但过去，这个“参照系”是不公开的，创新药企并不知道医保部门选定的参照药是否能真正匹配自身产品的价值。
参照药直接决定着医保方测算的“信封价”——即一款药物的最高支付意愿。参照药越贵，新药的议价空间越宽松；参照药越便宜，新药的定价天花板就被压得越低。因此，参照药的选择，是创新药医保定价整个过程中最关键、也最容易产生分歧的一环。
国内权威文件《中国药物经济学评价指南2020》明确提出，参照药选择优先选临床金标准，次选临床常用方案，在没有有效标准治疗时，则采用安慰剂。道理看似简单，但实际操作中分歧频发：企业天然倾向于选择价格高的品种，以争取更宽松的议价空间；专家则更倾向于选择性价比最高的品种，兼顾医保基金的可持续性。更关键的是，过去参照药的确定往往发生在谈判的最后关头，对企业来说完全是“开盲盒”——按自己选定的参照药花大价钱做好药物经济学测算、准备好相关材料，结果专家组认定的却是另一个药，前期工作全部白费，谈判桌上也毫无准备。
还有一些情况更为极端：企业的品种是FIC（全球首创新药）级药物，本就无可参照。比如名单中金赛药业的伏欣奇拜单抗，这是全球首个获批用于痛风急性发作的IL-1β单克隆抗体，其作用机制与传统非特异性抗炎药不同，能够精准阻断炎症上游通路，抑制痛风炎症反应。在2025年医保形式审查时，企业直接申报“无参照药”——因为治疗痛风的老药（如非布司他、苯溴马隆）价格低廉，若以这些老药为锚点，很难体现伏欣奇拜单抗作为全球新药的真实价值。
企业的想法不难理解：全球唯一的创新药，无法降低标准随便找个品种对比。但医保局方面为了程序合规，必须要有可参照的依据。双方这种理念上的错配，可能正是伏欣奇拜单抗最终没能进入医保的重要原因。
在参照药第一批预沟通目录中，类似的优质创新药还有很多。比如正大天晴的两款新药：全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利，为乳腺癌治疗带来了高效低毒的新选择；全球首款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，开启了骨髓纤维化一线治疗的新范式。再比如先为达的艾诺格鲁肽，作为全球首个偏向性GLP-1药物，在减重降糖赛道具备效果更持久、副作用更少的差异化优势。
还有一些BIC（同类最优）药物，比如征祥药业的玛硒洛沙韦片，在国产流感新药中定价最高，与罗氏的玛巴洛沙韦定价持平。为何这款国产流感药有底气与进口药定同等价格？这次国家医保局敞开大门，让征祥药业充分说明产品价值，讲清定价逻辑。
开发这些全球领先的新药，企业投入了大量的人力、财力，需要适当的收益回报以支撑后续创新。企业自然会担心医保部门的定价“底牌”是普通廉价成熟品种，导致双方难以达成共识。国家医保局显然也注意到了自身对创新药物理解的局限性，提前开放参照药预沟通，给企业一个充分发言的机会，让企业证明自己应该和谁比、为什么这么比，从而争取一个匹配创新价值的定价。
打破支付天花板，引导产业良性循环
参照药预沟通，看似是一个无足轻重的环节，实则是落实国办9号文的重要步骤，更是为真创新打开大门、让真创新体现价值的关键举措。这一机制的推出，源于国家医保局2025年出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》，经过2026年初的征求意见、完善优化后，正式发布施行，成为支持创新药发展的重要政策抓手。
第一批入选的31个药物，其中11款是1类生物制品，20款是化药1类，每一个都堪称“硬核玩家”，几乎都是FIC或BIC药物。这些企业敢于率先站上这个更透明的舞台，意味着对自家产品的临床价值有着充分信心——它们不害怕比较，甚至渴望比较，因为唯有通过这把“公平尺”的严格丈量，真正的创新价值才能被看见、被量化，并最终转化为合理的商业回报。
值得注意的是，第一批率先进入参照药预沟通的品种，基本都是有志于参与今年医保谈判的品种。今后，参照药预沟通将成为一个重要窗口，让外界提前窥探当年医保谈判的竞争格局——每年医保目录调整通常年中才有消息，而参照药预沟通机制几乎能提前锁定当年谈判品种的大致格局。
按照医保局的政策推断，2026年的参照药预沟通还会有第二批、第三批品种，最终可能覆盖所有谈判中的真创新药品。提前确定参照标准，既体现了医保支持“真创新”的总原则，也能减少谈判中的分歧，提高谈判成功率，同时稳定医药企业的创新预期，为企业开展药物经济学研究、真实世界研究留有充足时间、提供明确指导。
这几年，中国医药行业经历了深刻的供给侧改革，淘汰了大量重复性、低水平的研发管线，涌现出一批真正的全球首创新药。在2026年政府工作报告中，生物医药更是首次被列为新兴支柱产业。产业已经做好了准备，创新药定价自然不能再沿用仿制药时代的逻辑，必须建立起一套科学、公平的价值衡量坐标系。
参照药预沟通机制，正是在这个背景下应运而生。它要解决的核心问题很明确：提高创新药价格测算的可行性、公平性、规范性，推动医保定价从“单向通知”变成“双向沟通”，让企业真正拥有定价话语权。
一个个具体政策的落地，让“把定价权还给企业”不再是一句口号，而是变成了实实在在的行动——企业可以用临床数据说话、用临床证据定价，真正实现“创新有回报、价值有匹配”。
最终，这套机制将引导整个医药产业走向良性循环：那些真正具有高临床价值的新药，能够获得合理的商业回报，进而激励企业持续投入创新；医保基金也能精准支持优质创新药，实现“保障患者需求、支持产业创新、维持基金可持续”的多重目标。眼下，创新药支付的天花板正在被打破，下一个问题已然摆在所有创新药企面前：你家的创新药价值，能经得住考量吗？